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PC / PV

工艺表征(Process Characterization,PC)和工艺验证(Process Validation,PV)是为了确保药品生产过程始终处于受控状态，能够持续产出符合质量要求的产品。是新药上市前的重要环节，也是产品通过注册获得上市许可的前提条件。