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上游工艺开发

上游开发平台配备了种类多样的细胞培养和分析系统，专注于细胞培养工艺开发以及工艺放大。支持从临床前研发、临床期研发，工艺表征和工艺验证等生物药研发的各个阶段。该平台针对不同项目能提供不同培养模式的工艺开发，包括常规批次补料，连续或加强型上游工艺。在产品产量提升，产品质量属性优化上有着丰富成熟的经验。

  • 16*3L 生物反应器+4*15L 生物反应器
    ATF2 进行perfusion和CFB的开发，可开发长达2个月的灌流培养工艺
    24深孔板进行高通量工艺优化

案例1: 抗体药物的糖型调节

  • 通过上游工艺参数优化，可对产品的糖基化水平进行调节

案例 2: 双抗碎片比例调节

  • 通过工艺参数的优化显著降低了碎片和聚体的比例，提高了完整蛋白的比例