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高表达细胞株开发

细胞株开发是临床CMC开发的关键步骤，基于QbD理念，细胞株构建的优劣将直接决定最终的产物质量，从而影响工艺开发的难度及项目时间长度，并最终影响商业化成本。
一竞技生物基于可商业化授权的CHOK1宿主细胞，结合自研高表达载体，自主开发了HaoYue® 皓越 细胞株平台，为客户提供更快更强的细胞株构建服务。

  • 2024年，在标准CD CHO培养基中的平均表达水平超过6.8g/L，其中52%是双抗、三抗和酶等复杂蛋白分子
    符合NMPA/FDA申报要求的高表达稳定细胞株
    开发全程使用化学成分限定（Chemical Defined）的基础培养基和补料，包括商业化培养基以及一竞技定制开发的培养基
    10周内完成从转染到TOP克隆fed-batch的全部工作
    Top克隆经常规14天Fed-batch培养，一般表达量为5-10g/L
    可朔源的文件记录、SCP结合CSI保障单克隆源性