1．跟进细胞株开发相关技术新进展，向部门负责人汇报工作；
2．负责内部研发平台项目的调研、立项、执行；
3．精通细胞株构建流程，掌握相关理论知识，对项目执行过程中出现的问题及时给出建议或解决方案，完成trouble shooting；
4．按照SOP的要求，进行项目转染、细胞筛选、细胞库建立、稳定性实验等工作，并及时、完整的撰写实验记录；
5．必要时，进行实验操作和实验设备SOP的撰写和完善；
7．执行EHS下达的各项安全任务；
8．按时保质完成上级交办的其他工作任务。
1．博士，分子生物学、药学等生物专业；
2．熟悉哺乳动物细胞培养，CHO细胞或悬浮细胞优先；
3、具有生物制药行业意识或背景
3．具有团队合作意识及换位思考能力，沟通能力、抗压能力较强；
4．认真仔细，对工作负责。
1. 从事蛋白质纯化及相关的实验室研发工作；
2. 检索查阅相关项目的文献专利，撰写总结报告，设计相应实验方案；
3. 负责蛋白纯化工艺开发、实施及研究报告和标准操作规程的撰写；
4. 及时、准确地做好试验记录并及时客观地向上级汇报试验进程；
5. 负责相关仪器设备的操作、维护；
6. 用人部门安排的其他相关工作任务等。
1、本科及以上学历，药学、生物工程等相关专业；有1-3年纯化相关经验
2、掌握重组蛋白纯化相关专业知识，熟悉各层析纯化原理和操作方法；了解蛋白基本理化分析原理；
3、有生物制药企业工作经验、抗体研究经验优先；
4、服从工作安排，沟通能力好，学习能力强。
1.组织商业化生产基地项目的验证工作，协调各内外部门或供应商按要求完成验证、确认工作，满足中美欧法规验证要求；
2.持续提升生产基地验证合规水平，使其更满足法规及客户要求；
3.负责厂房、设施、设备及生产工艺等相关验证全生命周期验证文件的起草或审核，确保法规符合性；
4.组织并迎接各类客户及官方审计，在规定时间内完成验证相关的CAPA；
5.参与商业化生产基地验证质量体系文件的搭建，结合公司业务及法规要求审核文件并输出反馈；
6.负责中试及商业化生产基地VMP、项目VMP文件的撰写与审核；
7.根据已批准的方案组织中试生产基地相关验证/确认工作，形成验证输出报告并对使用部门进行培训；
8.管理各类验证物料/耗材/仪器/服务供应商，满足日常验证业务需求；
9.处理验证相关的各类偏差、变更等，寻找根本原因，制定CAPA；
10.对验证工程师进行专业指导，帮助解决问题，并为公司提出合理化建议。
1.药学或相关理工科专业本科及以上学历，具有10年以上GMP验证工作经验，3年以上团队管理经验；
2.擅长APS、计算机化系统验证者优先；
3.有无菌制剂/生物药商业化生产工厂项目验证经验优；
4.有生物药工艺验证、清洁验证经验优先；
5.有较强的沟通、协调能力，具有一定的抗压能力；
6.具备英文读写能力，能维护双语体系文件。
1.负责商务订单沟通处理，款项追踪和项目协调；
2.生成、制作并跟踪项目计划书、报价单、合同及协议等商务文件；
3.跟踪项目进展，掌握项目进度和回款计划，配合财务部门落实项目款项如期到位；
4.协助公司内部相关部门与客户沟通，促使公司业务顺利运作；
5.跟踪客户对公司服务要求的变化，提供最及时的信息反馈；
6.负责相关数据统计工作，并按时汇报；
7.上级领导安排的其他工作。
1. 本科及以上学历，生物或药学相关专业，有生物工程，制药行业相关工作经验 （可接受优秀应届毕业生）；
2.有基础财务体系知识 ；
3. 沟通协调能力强。
1.检索查阅相关专利文献总结报告；
2.进行CHO细胞发酵罐培养的方案设计和实施；
3.详细记录培养实验记录并撰写培养工艺开发的总结报告；
4.撰写CHO细胞培养的相关标准操作规程；
5.维护CHO细胞培养生物反应器。
1.本科及以上学历，药学、分析化学、生物工程、生物化工、制药工程、发酵工程等相关专业；
2.具有CHO细胞培养等相关专业知识和技能；
3.了解哺乳动物细胞大规模培养工艺流程，了解或使用过生物反应器优先考虑；
4.服从工作安排，沟通能力好，学习能力强。
1.负责新建项目设备全生命周期管理，建立设备清单、管理设备使用、闲置、报废等工作。
2.参与新建项目设备的FAT/SAT/IQ/OQ/PQ，确保符合GMP要求。
3.按GMP要求做好设备档案管理、技术资料管理、设备台账管理。
4.配合质量部完成相关设备的GMP验证并确保文件满足GDP要求。
5.负责全厂设备仪器的管理工作；编写相关系统维护保养SOP。
6.根据公司的生产计划制定公司的生产设备的年度与月度维保计划；安排每月维护计划以及日常维修的执行与实施；并对实施情况进行汇总。
7.负责设备故障后，查找故障根本原因并提出解决方案，降低对生产的影响。
8.配合内、外审计检查工作，完成上级领导安排的其他任务。
9.负责自己责任区域内的5S工作，确保个人人身安全和生产安全。
10.协助主管完成相关系统各种报告（变更、偏差、CAPA、设备故障分析等）；
11.完成部门内安排的其他工作。
1.本科以上学历，电气工程/机械工程及自动化相关专业毕业；
2.5年及以上的工作经验，至少3年以上制药行业工作经验；
3.熟悉生物制药原液上下游和制剂设备、实验室仪器，能熟练判断设备常见故障，并具备故障处理能力；
4.熟悉GMP法规及生物制药厂房的质量要求；
5.会使用office等常用办公软件，能使用CAD绘图软件优先考虑；
6.工作积极主动、服从安排，沟通能力强，有解决问题能力和良好的团队精神。
1.负责新建项目负责项目中自控系统发包文件的编写，参与图纸、方案的审核，并给出相应的修改意见。
2.负责控制系统方案设计、相关PLC、HMI等系统软件的组态软件审核
3.熟悉艾默生DeltaV或西门子PCS7/S7-1500、WinCC 等控制系统组态和调试；
4.全面了解ISA-S88批控制，GAMP5,21 CFR Part11
5.工程施工过程中对施工进度、质量、安全进行管控。
6.配合质量部完成相关系统的GMP验证并确保文件满足GDP要求。
7.负责自控的调试、运行、维修工作，保障设备正常稳定运行。
8.编写相关系统SOP，制定PM维护计划并进行实施。
9.配合内、外审计检查工作，完成上级领导安排的其他任务。
10.协助主管完成相关系统各种报告（变更、偏差、CAPA、设备故障分析等）；
11.完成部门内安排的其他工作。
1.本科以上学历，自动化相关专业毕业；
2.5年及以上的工作经验，至少3年以上制药行业工作经验；
3.熟悉艾默生、西门子等工业控制软件的编程和调试，能熟练判断自控系统常见故障，并具备故障处理能力；
4.熟悉GMP法规及生物制药厂房的质量要求；
5.会使用office等常用办公软件，能使用CAD绘图软件优先考虑；
6.工作积极主动、服从安排，沟通能力强，有解决问题能力和良好的团队精神。
1.新建项目施工设计、方案编制确认，参与厂房设施/电气/给排水等专业的施工管理，控制工程的施工质量、进度、安全等工作；
2.审核建筑、装修、暖通及给排水系统的技术资料、设计及施工图纸等；
3.参与新建厂房验证工作，包括洁净厂房和洁净空调系统等调试及验证，根据GMP要求编写或更新相关SOP文件；
4.建立洁净厂房设施/电气/给排水系统的各类操作以及维修指导性规程(SOP)，制定厂房设施/电气/给排水的预防性维修计划和措施方案；
5.运行阶段负责厂房设施/电气/给排水系统系统的维修和保养工作，确保系统正常运行，符合生产要求；
6.负责自己责任区域内的5S工作，确保个人人身安全和生产安全。
7.协助主管完成相关系统各种报告（变更、偏差、CAPA、设备故障分析等）；
完成部门内安排的其他工作；
1.本科以上学历，电气/机械/建筑相关专业毕业；
2.5年及以上的工作经验，至少3年以上制药行业工作经验；
3.精通制药企业有关洁净厂房、电气、给排水、消防等方面的要求。
4.具有制药厂新建工程施工管理工作经验，能独立完成施工管理；
5.良好的组织协调、沟通、计划和执行能力；有责任心，能够承受挑战性工作的压力。
6.会使用office等常用办公软件，能使用CAD绘图软件优先考虑；
7.工作积极主动、服从安排，沟通能力强，有解决问题能力和良好的团队精神。