1.依据最新法规要求，搭建并持续改善商业化生产线质量体系，满足中美欧商业化生产GMP符合性要求；
2.组织并迎接各类客户及官方审计，在规定时间内完成CAPA；
3.组织生产、QC、仓库、工程等部门现场监督，确保产品生产、存储及运输全过程的GMP符合性；
4.管理各类物料/耗材/服务供应商，开展必要的供应商审计，识别潜在的供应链及合规风险；
5.组织快速评估处理各类偏差、变更、异常、OOS、投诉等，寻找根本原因，制定CAPA；
6.审核产品工艺规程、质量标准、稳定性研究报告等项目相关GMP文件；
7.履行物料、耗材、DS、DP的放行前审核工作，确保合规且无质量风险；
8.完成产品相关的各类年度质量回顾；
9.组织年度内审、质量管理评审，每月召开管理会议；
10.团队人员的专业培训指导
1.药学或相关专业本科及以上学历，具有10年以上GMP工作经验，5年无菌制剂、3年以上生物药QA经验；
2.需有无菌制剂商业化工厂QA经验，具备生产、QC经验者优先；
3.擅长现场监督、内外审计、物料及供应商管理者优先；
4.有较强的沟通、协调能力，3年以上团队管理经验，具有一定的抗压能力；
5.具备英文读写能力，能维护双语体系文件；
1、协助LC-MS检测方法的建立与优化；
2、负责大分子分子量、初级结构、高级结构及糖基化修饰等结构表征分析。
3、负责方案及报告的撰写。
4、负责LC-MS仪器正确使用、维护和保养工作。
1.生物学或蛋白组学相关专业硕士学历及以上，有生物质谱操作和维护经验优先；可接受优秀应届生
2.具备蛋白质组学相关专业知识，包括数据处理与分析；
3.良好的沟通能力、责任心及团队合作精神。
1.按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合GMP要求；
2.负责各部门质量管理体系运行情况的日常检查，对运行过程中出现的问题及时向受控部门提出，并及时向上级主管报告；
3.负责对工艺规程、批生产记录、批检验记录、检验报告的审核；
4.负责相关文件的起草和修订；
5.负责参与生产过程中偏差的调查；
6.负责参与OOS/OOT的调查。
1.具备大专以上学历，本科优先，制药、生物技术等相关专业教育背景，从事相关工作1-2年，熟悉中国/美国/欧盟GMP等法规；
2.熟悉统计软件的使用；
3.英语读写能力良好。
1、 负责公司日常微生物分析的管理和检测；
2、 指导并参与日常生产环境，水气系统的沉降菌，浮游菌，有机碳等检验方案的制订及实施；
3、 负责检验相关仪器设备的日常维护；
4、 负责检验日常所用培养基、试剂及耗材的申购工作；
5、 参与相关00S调查、偏差调查工作；
6、 完成上级安排的其它工作。
1、 大专及以上学历，生物制药等相关专业；
2、 微生物实验室工作经验，熟悉洁净区环境微生物采样要求及相关检测；
3、 掌握无菌和微生物限度等微生物检测；
4、 有实验室相关仪器使用和维护经验，如灭菌柜，显微镜、微生物采样器等；
5、 有分析方法转移及验证经验；
6、 责任心强，关注细节，沟通良好。
1、负责生化检测工作，如细胞活性，ELISA类检测，Q-PCR/PCR法，免疫印迹等生化检项；
2、负责起草分析方法验证方案、完成方法验证，撰写验证报告；
3、根据GMP要求，完成操作规程和管理文件的起草；
4、实验室仪器设备的验证与维护
1、大专及以上学历，生物或药学等相关专业；可接受应届生
2、1年以上QC相关工作经验，具有大分子药物检测经验者优先；
3、熟悉细胞培养，活性测定，ELISA法，Q-PCR，免疫印迹等相关生物学实验操作；
4、做事认真、仔细，善于学习，具有团队协作精神。
1、负责理化检测工作，如：渗透压、水分、原辅料的检测、不溶性微粒、可见异物、装量、pH值测定，外观检查等；
2、负责起草分析方法验证方案、完成方法验证，撰写验证报告；
3、根据GMP要求，完成操作规程和管理文件的起草；
4、实验室仪器设备的验证与维护。
1、大专及以上学历，生物或药学等相关专业；可考虑优秀应届毕业生；
2、1年以上QC相关工作经验，具有大分子药物检测经验者优先；
3、熟悉HPLC、SDS-PAGE等操作、使用与维护；
4、做事认真、仔细，善于学习，具有团队协作精神。
1. 负责公司国际市场推广策略的落地执行，覆盖海外核心市场（欧美等）。
2. 配合搭建并维护海外市场渠道与传播资源，深化品牌在国际市场的影响力；
3. 策划并执行国际展会及重点营销活动，提升海外曝光度并产出可量化线索；
4. 持续收集海外竞品动态及行业趋势，定期输出市场洞察与分析报告，为国际BD提供数据与内容支撑；
5. 负责海外主流平台的内容运营与增长（如LinkedIn/网站等），打造国际化品牌形象，提升用户互动与转化效率；
6. 负责营销物料（marketing materials）的制作与持续优化：包括PPT/展会物料/产品与技术资料/案例与白皮书/网页内容等；能基于反馈与数据快速迭代；
7. 善用数字化与AI工具提升效率与质量：使用AI进行内容生成与校对、视觉创意与排版辅助、素材快速制作与版本管理；沉淀可复用模板与素材库，建立基础的AI使用规范、提示词（prompt）与内容审核流程。
1. 本科及以上学历；有海外留学/生活经历者优先；生物工程、药学等相关专业优先；
2. 英语听说读写流利，可作为工作语言（能独立撰写英文marketing内容与对外沟通）；
3. 审美能力与品牌感强：能把控国际市场视觉与表达趋势，对品牌形象与物料质感有高标准；
4. 熟练掌握常用营销物料制作工具：PPT排版与结构化表达能力强；至少熟练使用一种设计/排版工具进行高质量物料制作与输出（可提供作品集者优先）；
5. 熟练使用AI与数字化工具提升产出效率：能用AI进行文案、翻译、润色、创意辅助、基础视觉生成或素材处理；
6. 具备较强的跨文化沟通协调能力、项目管理能力与抗压能力，适应海外出差及跨时区协作；
7. 加分项：有B2B、生物医药/医疗健康、CDMO/科研服务相关国际市场经验；熟悉LinkedIn内容运营、官网内容优化、邮件营销/线索培育、SEO等；能把技术内容写得简单易懂（scientific storytelling）。
1.参与称量配液、偶联、层析、超滤、原液制备等相关工作的日常实施；
2.负责按GMP要求进行洁净区内的清场和清洁消毒工作；
3.负责ADC生产相关操作SOP，批记录等的新订，修订与实施;
4.负责GMP车间的设备验证、调试、维护等工作；
5.公司安排的其它相关任务。
1.大专及以上，制药，生物工程或相关专业；一年及以上抗体或ADC中试生产工作经验；可接受应届生；
2.熟悉生物制品相关法规和GMP体系，善于沟通和合作，逻辑思维能力强；
3.能适应快节奏工作环境及良好的身体素质。